أي مستحضر يُسمح قانونياً بتركيبه في الولايات المتحدة. منشآت 503B لدينا تصنع الحقن المعقمة: القوارير والمحاقن المعبأة مسبقاً وأكياس المحاليل الجاهزة والحبيبات المزروعة. وصيدليات 503A لدينا تحضّر الأقراص والكبسولات والمضغوطات والأقراص الذائبة والكريمات والقطرات. كل شيء يُشحن فقط إلى واصفين وعيادات وصيدليات ومجموعات طبية مرخصة. نتفاوض على العقد، ونساعدك في إعادة الصياغة، ونحافظ على استمرار التوريد مع بعض أكبر المنشآت في الولايات المتحدة.
اتفاقية التوريد الخاصة بك
منشأة التعهيد 503B · مخزون العيادة
- تستوستيرون سيبيونات 200 ملغ/ملقوارير 10 مل · دفعة cGMP مع شهادة تحليل
- NAD+ بتركيز 100 ملغ/ملقوارير 5 مل · سلسلة تبريد
- كريم تخدير ليدوكائين / تتراكائينعبوات 30 غ · حد أدنى 12 عبوة للصندوق
- دفع خلال 30 يومًا، سعر مثبّت 90 يومًا
وصفة المريض
صيدلية 503A · تُشحن إلى المريض
- كريم إستراديول / بروجستيرون
- نالتريكسون بجرعة منخفضة 4.5 ملغ
- تريتينوين 0.05% / نياسيناميد 4%
- إعادة الصرف خلال 28 يومًا
صيدلية 503A هي صيدلية تركيب تقليدية. يأتي الاسم من المادة 503A من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل، التي تحدد الشروط التي يمكن بموجبها لصيدلي مرخّص (أو طبيب) تحضير دواء لمريض بعينه دون أن يمرّ ذلك المستحضر بموافقة FDA.
القاعدة الحاسمة هي الوصفة الطبية. لا تركّب صيدلية 503A مستحضرًا إلا بعد استلام وصفة صالحة لمريض محدد بالاسم، أو بكميات محدودة تحسّبًا لوصفات تصرفها بانتظام. ولا يمكنها الاحتفاظ بمخزون لبيعه إلى العيادات للاستخدام داخل العيادة، حتى في الولايات التي تسمح قوانينها بذلك، لأن القانون الفيدرالي لا ينص على التوريد للاستخدام المكتبي بموجب 503A.
تقع الرقابة أساسًا على عاتق مجلس الصيدلة في الولاية، مع تدخّل FDA في أحكام فيدرالية محددة. وتخضع الجودة لفصول دستور الأدوية الأمريكي الخاصة بالتركيب غير المعقّم (<795>) والتركيب المعقّم (<797>) والأدوية الخطرة (<800>). ويجب أن تستوفي المكونات مواصفة USP أو NF، أو أن تكون مكوّنًا في دواء معتمد من FDA، أو أن تظهر في قائمة FDA للمواد السائبة الخاصة بـ 503A.
لا يجوز لصيدلية 503A تركيب مستحضر يُعدّ في جوهره نسخة من دواء معتمد من FDA ومتاح تجاريًا، ما لم يوثّق الطبيب الواصف تغييرًا يُحدث فرقًا سريريًا جوهريًا لذلك المريض، مثل تركيز مختلف أو إزالة مادة مسببة للحساسية أو شكل صيدلاني مختلف. كما لا يمكنها تركيب أدوية سحبتها FDA لأسباب تتعلق بالسلامة، وقدرتها على الشحن عبر حدود الولايات محدودة بموجب قواعد مذكرة التفاهم الخاصة بـ FDA.
- وصفة صالحة لمريض محدد بالاسم، في كل مرة
- تخضع أساسًا لرقابة مجلس الصيدلة في الولاية
- معايير USP <795> و<797> و<800>
- تراكيز وأشكال صيدلانية ونكهات مخصصة، ونسخ خالية من مسببات الحساسية أو المواد الحافظة
- الأنسب للعلاج الهرموني والأمراض الجلدية وطب الأطفال والطب البيطري والرعاية التلطيفية وكل ما يحتاج إلى تخصيص
منشأة التعهيد 503B هي جهة تركيب مسجّلة لدى FDA بموجب المادة 503B من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل. أنشأ الكونغرس هذه الفئة في قانون جودة الأدوية وأمنها لعام 2013، بعد تفشٍّ لالتهاب السحايا الفطري عام 2012 تبيّن أن مصدره حقن معقّمة ملوّثة من إحدى صيدليات التركيب.
السمة الحاسمة هي الإنتاج على نطاق واسع دون وصفة طبية. يمكن لمنشأة 503B التركيب بدفعات كبيرة والبيع إلى المستشفيات ومراكز الجراحة والعيادات والمنتجعات الطبية وعيادات الأطباء للاستخدام داخل العيادة، دون تسمية مريض مسبقًا. ويمكنها أيضًا صرف وصفات خاصة بمرضى بعينهم. وفي المقابل تخضع لمعيار على مستوى المصنّعين: ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، وعمليات تفتيش FDA، والتسجيل السنوي والرسوم، وتقارير المنتجات إلى FDA مرتين سنويًا، والإبلاغ عن الأحداث الضائرة.
تُركَّب كل دفعة بواسطة صيدلي مرخّص أو تحت إشرافه المباشر، وتُطلَق بعد الاختبار (الفعالية والعقامة والسموم الداخلية للحقن)، وتُوسَم باسم المنشأة ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الاستخدام وعبارة “هذا دواء مركّب”. ولا يمكن استخدام المكونات السائبة إلا إذا ظهرت في قائمة FDA للمواد السائبة الخاصة بـ 503B أو كان الدواء على قائمة النقص لدى FDA، ولا يمكن للمنشأة تركيب منتج يُعدّ في جوهره نسخة من دواء معتمد ما لم يكن ذلك الدواء في حالة نقص.
النتيجة هي إمداد موثوق وخاضع للتفتيش من القوارير الجاهزة للاستخدام والمحاقن المعبّأة مسبقًا والأكياس المخلوطة مسبقًا والكريمات والأطقم التي يمكن للعيادة الاحتفاظ بها على الرف، بتكلفة للوحدة تنخفض مع زيادة الكمية.
- مسجّلة لدى FDA وخاضعة للتفتيش وفق cGMP
- تبيع مخزون العيادة للممارسات المرخّصة والمستشفيات دون وصفة خاصة بمريض بعينه
- منتجات مختبَرة ومرقّمة بالدفعات مع شهادة تحليل
- دفعات كبيرة وتوزيع متعدد الولايات وطلبات دائمة
- الأنسب للحقن والمحاقن المعبّأة مسبقًا والمحاليل الوريدية المخلوطة مسبقًا وكريمات التخدير وكل منتج تستخدمه في موقعك يوميًا
| صيدلية التركيب 503A | منشأة التعهيد 503B | |
|---|---|---|
| الحاجة إلى وصفة طبية | نعم، لمريض محدد بالاسم | لا، مخزون العيادة مسموح به |
| الجهة الرقابية | مجلس الصيدلة في الولاية، مع أحكام فيدرالية محددة | تسجيل وتفتيش FDA، إضافة إلى ترخيص الولاية |
| معيار الجودة | USP <795> و<797> و<800> | ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) |
| البيع للعيادات للاستخدام داخل العيادة | — | |
| الشحن مباشرةً إلى المرضى | عبر وصفة طبية، حيثما تكون مرخّصة | |
| الشحن عبر حدود الولايات | محدود | نعم، إلى المواقع المرخّصة في الولايات التي تحمل فيها ترخيصًا |
| حجم الدفعة | وصفة واحدة في كل مرة، مع دفعات استباقية محدودة | دفعات كبيرة مُتحقَّق منها |
| اختبار الدفعات وشهادة التحليل | وفق قواعد الولاية، وغالبًا غير مطلوب | |
| صياغة مخصصة لكل مريض | منتجات موحّدة فقط | |
| سعر الوحدة | أعلى | أقل، وينخفض مع الكمية |
| الحد الأدنى للطلب | لا يوجد | غالبًا حد أدنى بالصندوق لكل منتج |
| مدة التوريد المعتادة | 1–5 أيام لكل وصفة | الأصناف المخزّنة تُشحن خلال أيام؛ المنتجات الجديدة تستغرق أسابيع |
| الأنسب لـ | العلاج الشخصي والشحن إلى المرضى | كل ما تستخدمه في موقعك، وبكميات |
إذا كان تركيبه قانونياً في الولايات المتحدة، فأحد شركائنا يصنعه، ولا يُشحن إلا إلى حسابات مرخصة.
من قوائم مستحضرات شركائنا: البرامج المركّبة نفسها التي تقدّمها علامات الرعاية عن بُعد الوطنية، في إدارة الوزن والهرمونات والتستوستيرون والشعر والبشرة والصحة الجنسية، إضافة إلى المستحضرات المتخصصة التي تحتاجها العيادات والمستشفيات. إذا كان المستحضر في هذه القائمة، فلدينا منشأة مرخّصة متعاقَد معها تصنعه.
قائمة مستحضرات الشركاء · أمثلة
| الفئة | أمثلة على المستحضرات | 503A | 503B |
|---|---|---|---|
| العلاج الهرموني | إستراديول وإستريول (Biest) وبروجستيرون وتستوستيرون وDHEA وبريغنينولون في كريمات وكبسولات وأقراص فموية ذائبة (troches) وحبيبات مزروعة | نعم | حبيبات، قوارير |
| صحة الرجل والعلاج بالتستوستيرون | قوارير تستوستيرون سيبيونات وإينانثات، وغونادوريلين، وكبسولات أناستروزول وكلوميفين بجرعات منخفضة | لكل مريض | مخزون العيادة |
| إدارة الوزن | قوارير وأقراص فموية ذائبة من سيماغلوتيد وتيرزيباتيد، وحقن محلّلات الدهون (MIC) وB12، ونالتريكسون بجرعة منخفضة | نعم | مخزون العيادة |
| المغذيات الوريدية والحقنية | فيتامين C ومركّب B وB12 والمغنيسيوم والزنك والغلوتاثيون ومزائج الأحماض الأمينية ومكونات على نمط Myers | لكل مريض | مخزون العيادة |
| طول العمر | حقن NAD+ وبخاخات أنفية، وأزرق الميثيلين، والغلوتاثيون، وكبسولات سيروليموس بجرعة منخفضة | نعم | قوارير |
| صحة المرأة | إستريول وDHEA مهبليان، وكريم تستوستيرون للنساء، وبروجستيرون لفترة ما قبل انقطاع الطمث، وأوكسيتوسين، ومستحضرات مخصصة للرغبة الجنسية | نعم | نادر |
| الصحة الجنسية | سيلدينافيل وتادالافيل كأقراص فموية ذائبة وODT، وحقن Trimix / Bimix / Quadmix، وأوكسيتوسين، وDHEA وإستريول مهبلي | نعم | قوارير Trimix |
| الأمراض الجلدية | تركيبات تريتينوين، ومزائج هيدروكينون للكلف، وحمض الأزيلائيك، وسبيرونولاكتون موضعي، وحمض الترانيكساميك الفموي والموضعي | نعم | كريمات مختارة |
| التجميل | كريمات تخدير ليدوكائين / تتراكائين (BLT)، وليدوكائين منظّم مع إبينفرين، وهيالورونيداز، وحقن حمض الترانيكساميك | لكل مريض | مخزون العيادة |
| استعادة الشعر | مينوكسيديل موضعي مع فيناسترايد أو دوتاستيرايد، ومينوكسيديل فموي بجرعة منخفضة، ومستحضرات موضعية من لاتانوبروست وكيتوكونازول | نعم | نادر |
| إدارة الألم | مزائج موضعية من كيتامين وغابابنتين وليدوكائين وديكلوفيناك وباكلوفين، وأقراص كيتامين فموية ذائبة، وكيتورولاك وحقن نقاط الزناد | نعم | محاقن، قوارير |
| عيادات الكيتامين والتسريب الوريدي | قوارير كيتامين ومحاقن معبّأة مسبقًا، وأوندانسيترون، وميدازولام، وأكياس تسريب مخلوطة مسبقًا | لكل مريض | مخزون العيادة |
| طب العيون | أتروبين 0.01% لقصر النظر، ودموع مصل ذاتية، ومضادات حيوية معزّزة، ومحاقن بيفاسيزوماب معاد تعبئتها، وموكسيفلوكساسين داخل الحجرة، وتركيبات موسّعة للحدقة | قطرات | محاقن، قطرات |
| المستشفيات ومراكز الجراحة | محاقن معبّأة مسبقًا (فينيليفرين، إيفيدرين، سكسينيل كولين، روكورونيوم، مواد أفيونية)، وأكياس نورإبينفرين وأوكسيتوسين مخلوطة مسبقًا، ومزائج فوق الجافية، ومحاليل شلل القلب، وتخفيفات للأطفال | نادر | النشاط الأساسي |
| طب الأطفال | معلّقات منكّهة، ونسخ خالية من الأصباغ ومسببات الحساسية، وتحويل جرعات الأقراص إلى سوائل، ومعلّقات بروبرانولول وأوميبرازول | نعم | تخفيفات |
| طب الأسنان | مخدّرات موضعية على نمط Profound، ومعجون مضاد حيوي ثلاثي، ومعجون السنخ الجاف، ومستحضرات كلورهيكسيدين وفلورايد | نعم | جل تخدير |
| الطب البيطري | جرعات خاصة بكل نوع حيواني، وميثيمازول عبر الجلد للقطط، وأقراص مضغ منكّهة، وغابابنتين ومعلّقات أخرى | نعم | مخزون العيادة |
| الرعاية التلطيفية ورعاية المحتضرين | جل ABH (لورازيبام / ديفينهيدرامين / هالوبيريدول)، ومحاليل فموية مركّزة، وتحاميل | نعم | نادر |
| الحساسية | قطرات مستأرجات تحت اللسان ومستحضرات علاج مناعي مخصصة | نعم | نادر |
| الغدة الدرقية والكظرية | T3 وT4 بطيئا التحرر، وتوليفات T3/T4، وهيدروكورتيزون وميلاتونين بتراكيز مخصصة | نعم | نادر |
يوجد مستحضر 503A لأن الدواء المعتمد لا يناسب المريض: تركيز غير مناسب، أو شكل غير مناسب، أو مادة مسببة للحساسية، أو نكهة لا يقبلها الطفل، أو توليفة توفّر أربع وصفات منفصلة.
العلاج الهرموني المطابق حيويًا
إستراديول وإستريول وبروجستيرون في صورة كريمات وجل وكبسولات وأقراص فموية ذائبة ومستحضرات مهبلية، بتراكيز تُحدد من تحاليل المريض بدلًا من الجرعتين أو الثلاث التجارية. كريمات تستوستيرون للنساء. DHEA وبريغنينولون وميلاتونين بجرعات لا يبيعها السوق.
صحة الرجل
كريمات وجل تستوستيرون، وغونادوريلين لدعم الإنتاج الطبيعي أثناء العلاج، وكبسولات أناستروزول وكلوميفين بجرعات منخفضة، وسيلدينافيل أو تادالافيل كأقراص فموية ذائبة للمرضى الذين لا يستطيعون تناول الأقراص التقليدية أو تحمّل تكلفتها.
إدارة الوزن
سيماغلوتيد وتيرزيباتيد مركّبان للمريض، وكبسولات نالتريكسون بجرعة منخفضة، وحقن محلّلات الدهون وB12، وبرامج GLP-1 متكاملة لعلامات الرعاية عن بُعد وعيادات إنقاص الوزن.
الأمراض الجلدية والكلف
تريتينوين ممزوج مع كليندامايسين أو نياسيناميد أو حمض الأزيلائيك في كريم واحد. هيدروكينون وتريتينوين وستيرويد خفيف مجتمعة لعلاج الكلف. سبيرونولاكتون موضعي لحب الشباب الهرموني، وحمض الترانيكساميك الموضعي، ونسخ خالية من المواد الحافظة للبشرة الحساسة.
استعادة الشعر
مينوكسيديل موضعي مع فيناسترايد أو دوتاستيرايد ليستخدم المريض زجاجة واحدة، وكبسولات مينوكسيديل فموية بجرعة منخفضة، ومستحضرات موضعية من لاتانوبروست وكيتوكونازول، وخيارات للوسيط (رغوة أو محلول أو كريم) يواظب المرضى فعلًا على استخدامها.
الألم والاعتلال العصبي
مزائج موضعية من كيتامين وغابابنتين وليدوكائين وديكلوفيناك وباكلوفين وسيكلوبنزابرين توصل الدواء إلى موضع الألم بدلًا من المرور عبر المعدة. أقراص كيتامين فموية ذائبة وبخاخات أنفية. نالتريكسون بجرعة منخفضة للألم المزمن وأمراض المناعة الذاتية.
طول العمر والطاقة
NAD+ كحقن تحت الجلد أو بخاخ أنفي، وكبسولات وأقراص فموية ذائبة من أزرق الميثيلين، والغلوتاثيون، وكبسولات سيروليموس بجرعة منخفضة، كلٌّ بتركيز مكتوب خصيصًا للمريض.
مستحضرات العيون
قطرات أتروبين 0.01% لقصر النظر لدى الأطفال، ودموع مصل ذاتية مصنوعة من دم المريض نفسه، وقطرات مضادات حيوية معزّزة لالتهابات القرنية، وسيكلوسبورين بتركيز أعلى وتركيبات خالية من المواد الحافظة.
طب الأطفال
أقراص تُحوَّل إلى سوائل منكّهة بجرعة الطفل الدقيقة، ونسخ خالية من الأصباغ والغلوتين للحساسية، ومعلّقات بروبرانولول للأورام الوعائية، ومعلّقات أوميبرازول، وتحاميل عندما يتعذّر على الطفل البلع.
طب الأسنان
جل تخدير موضعي على نمط Profound، ومعاجين مضاد حيوي ثلاثي لعلاج الجذور، ومعاجين السنخ الجاف، وكلورهيكسيدين وفلورايد بتركيز عالٍ، وغسولات فم للآفات الفموية.
الطب البيطري
ميثيمازول عبر الجلد للقطط، وأقراص مضغ ومعلّقات منكّهة بجرعات حسب الوزن، وأبومورفين (apomorphine)، وغابابنتين وأدوية أخرى لا تتوفر بأشكال تناسب حجم الحيوان.
الرعاية التلطيفية والحساسية والغدة الدرقية
جل ABH للغثيان والهياج، ومورفين فموي مركّز، وتحاميل، وقطرات علاج مناعي للمستأرجات تحت اللسان، وT3 بطيء التحرر، وتوليفات T3/T4، وهيدروكورتيزون بجرعات دعم الغدة الكظرية.
يوجد منتج 503B لأن العيادة تستخدمه يوميًا وتحتاجه مختبَرًا وموسومًا وثابتًا على الرف ومتوفرًا قبل أن يدخل المريض.
قوارير التستوستيرون وصحة الرجل
تستوستيرون سيبيونات وإينانثات في قوارير متعددة الجرعات، غالبًا في زيت بذور العنب أو بذور القطن، مع غونادوريلين وقوارير Trimix / Bimix / Quadmix لضعف الانتصاب، تُشحن كمخزون عيادة إلى عيادات العلاج بالتستوستيرون وعلامات صحة الرجل.
المغذيات الحقنية
B12 (ميثيل كوبالامين وسيانوكوبالامين)، ومزائج محلّلات الدهون MIC، والبيوتين، والغلوتاثيون، وNAD+، وفيتامين C، ومركّب B، والمغنيسيوم، والزنك، ومزائج الأحماض الأمينية في قوارير ومحاقن معبّأة مسبقًا لعيادات إنقاص الوزن والتسريب الوريدي والعافية.
مكونات العلاج الوريدي والخلطات الجاهزة
فيتامين C بجرعة عالية، ومكونات على نمط Myers، ومحاقن أوندانسيترون وكيتورولاك، وإضافات ترطيب مخلوطة مسبقًا وأكياس أحماض أمينية لصالات التسريب الوريدي وشركات التسريب المتنقلة.
مستلزمات عيادات التجميل
كريمات تخدير ليدوكائين / تتراكائين وبنزوكائين / ليدوكائين / تتراكائين (BLT) بتراكيز تصل إلى 23/7، وليدوكائين منظّم مع إبينفرين، وقوارير هيالورونيداز لتصحيح الحشوات، وحقن ومحاليل حمض الترانيكساميك.
عيادات الكيتامين والتسريب الوريدي
كيتامين في قوارير ومحاقن معبّأة مسبقًا بتراكيز العيادات، وميدازولام، وأوندانسيترون، وأكياس تسريب مخلوطة مسبقًا، مع وثائق cGMP التي تحتاجها عيادة التسريب لاعتمادها.
حبيبات الهرمونات وقوارير GLP-1
حبيبات تستوستيرون وإستراديول للزرع في العيادة، وسيماغلوتيد وتيرزيباتيد في قوارير متعددة الجرعات لعيادات إنقاص الوزن وبرامج الرعاية عن بُعد، تُشحن كمخزون عيادة مع اختبار الدفعات.
طب العيون
محاقن بيفاسيزوماب معاد تعبئتها لعيادات الشبكية، وموكسيفلوكساسين داخل الحجرة وتوليفات مضاد حيوي وستيرويد لجراحة الساد، وتركيبات قطرات موسّعة للحدقة، وميتومايسين C وجل ليدوكائين.
محاقن المستشفيات ومراكز الجراحة
محاقن معبّأة مسبقًا من فينيليفرين وإيفيدرين وسكسينيل كولين وروكورونيوم وفنتانيل وهيدرومورفون وميدازولام لغرفة العمليات، وأكياس أوكسيتوسين ونورإبينفرين مخلوطة مسبقًا، ومزائج فوق الجافية، ومحاليل شلل القلب، وتخفيفات للأطفال.
بدائل أدوية النقص
عندما يُدرج دواء حقني معتمد على قائمة النقص لدى FDA، يمكن لمنشأة 503B تركيبه لتواصل المستشفيات والعيادات عملها. والمنشآت التي لديها برامج للنقص هي التي يجدر التعاقد معها قبل أن تحتاج إليها.
أطقم الألم والإجراءات
محاقن كيتورولاك وديكساميثازون وليدوكائين أو بوبيفاكائين لنقاط الزناد وحقن المفاصل، ومحاليل دكستروز للعلاج بالحقن التكاثري، وأطقم إجراءات معبّأة لسير عمل محدد.
مخزون طب الأسنان والأمراض الجلدية
جل تخدير موضعي وكريمات تخدير بالصندوق، وحمض الترانيكساميك، وكريمات جلدية مختارة بتراكيز موحّدة للعيادات التي تصرف في موقعها.
مخزون العيادات البيطرية
حقن ومعلّقات للاستخدام داخل العيادة للمستشفيات البيطرية، وفق إرشادات FDA لتركيب الأدوية البيطرية، وبنفس اختبار الدفعات والوسم المعتمد للمنتجات البشرية.
ما يمكنك طلبه بمجرد توقيع العقد.
صيدلية التركيب 503A
- تركيز وجرعة مخصصان لمريض واحد
- تغيير الشكل الصيدلاني: من كبسولة إلى سائل أو قرص فموي ذائب أو قرص ذائب في الفم أو كريم أو جل أو تحميلة أو بخاخ أنفي أو لصقة
- دمج عدة مواد فعالة في مستحضر واحد
- تنكيه للأطفال والحيوانات
- نسخ خالية من الأصباغ والغلوتين واللاكتوز والمواد الحافظة والسكر
- مستحضرات لأدوية متوقفة أو غير متوفرة مؤقتًا أو لم تُبع قط بذلك الشكل
- حقن معقّمة وقطرات عين واستنشاقات خاصة بكل مريض وفق USP <797>
- تركيب الأدوية الخطرة وفق USP <800>
- استشارات للأطباء الواصفين بشأن التركيز والوسيط والتوافق
- شحن مباشر إلى المريض في الولايات التي تحمل فيها الصيدلية ترخيصًا
- توجيه وصفات الرعاية عن بُعد والوصف الإلكتروني
- تذكيرات إعادة الصرف وتغليف يدعم الالتزام وإرشاد المرضى
منشأة التعهيد 503B
- مخزون للاستخدام داخل العيادة دون وصفة خاصة بمريض بعينه
- حقن معقّمة بدفعات كبيرة في قوارير متعددة الجرعات وأحادية الجرعة
- محاقن معبّأة مسبقًا وموسومة وجاهزة للإعطاء
- أكياس وريدية مخلوطة مسبقًا وإضافات تسريب
- إعادة تعبئة الأدوية المعتمدة في وحدات جاهزة للاستخدام
- تواريخ انتهاء استخدام مختبَرة الثبات، غالبًا بالأشهر لا بالأيام
- شهادة تحليل مع كل دفعة: الفعالية والعقامة والسموم الداخلية
- وثائق cGMP لاعتمادك وعمليات التدقيق
- شحن بسلسلة تبريد وسجلات درجة الحرارة
- طلبات دائمة وتجديد تلقائي للمخزون
- توزيع إلى كل موقع مرخّص عبر الولايات التي تحمل فيها المنشأة ترخيصًا
- بدائل النقص عندما يكون دواء معتمد على قائمة FDA
الاستكشاف
ما تصفه أو تعطيه، والولايات التي تعمل فيها، وأحجامك الشهرية، وما إذا كنت تحتاج إلى الشحن للمرضى أو مخزون العيادة أو كليهما.
المطابقة
نضع قائمة مختصرة بالمنشآت المرخّصة في ولاياتك، والتي تصنع بالفعل ما تحتاجه، ولديها الطاقة الإنتاجية. عادةً منشأة 503B واحدة للمخزون وصيدلية 503A واحدة لوصفات المرضى.
إعادة الصياغة
نعمل مع صيادلة المنشأة على التراكيز والوسائط والتوليفات التي يتحمّلها المرضى، وتناسب بروتوكولاتك، وتبقى ضمن قواعد النسخ.
العقد
شرائح الأسعار حسب الكمية، والحد الأدنى بالصندوق، ومدد التوريد، والشحن، والمرتجعات، وفترة تثبيت السعر، وبنود النقص، وشروط الدفع. نتفاوض على كل ذلك وتوقّع أنت مع المنشأة مباشرةً.
التهيئة
إعداد الحساب، واعتماد الأطباء الواصفين، والتحقق من ترخيص الولاية وDEA، والوصول إلى بوابة الطلبات، والتوجيه من نظام EMR أو منصة الرعاية عن بُعد الخاصة بك.
مراقبة الإمداد
نتابع قوائم FDA للمواد السائبة والنقص، ونعيد التسعير عند كل فترة تثبيت، ونُبقي منشأة ثانية جاهزة حتى لا يوقف نقص في الطلبات عيادتك أبدًا.
تبيع المنشآت لآلاف الحسابات. نحرص على أن يحصل حسابك على الأسعار والاهتمام والوثائق التي يحصل عليها حساب كبير.
المنتجعات الطبية والتجميل
كريمات التخدير وهيالورونيداز وحمض الترانيكساميك وحقن المغذيات وحبيبات الهرمونات كمخزون عيادة.
عيادات إنقاص الوزن والعافية
قوارير GLP-1 والمغذيات الحقنية ومحلّلات الدهون وNAD+.
العلاج بالتستوستيرون وصحة الرجل
قوارير التستوستيرون وغونادوريلين وTrimix وأقراص الصحة الجنسية الفموية الذائبة.
عيادات الهرمونات وطول العمر
الهرمونات المطابقة حيويًا والحبيبات والغدة الدرقية وNAD+ وأزرق الميثيلين.
عيادات الكيتامين والتسريب الوريدي
محاقن الكيتامين والأكياس المخلوطة مسبقًا ووثائق cGMP للاعتماد.
المستشفيات ومراكز الجراحة
محاقن غرفة العمليات المعبّأة مسبقًا والأكياس المخلوطة مسبقًا وبدائل النقص من منشآت مبنية لحجم المستشفيات.
طب العيون والأسنان والطب البيطري
مستحضرات متخصصة لا يصنعها أي مصنّع بالشكل الذي تستخدمه.
